聖豐橡膠有限公司在醫療矽橡膠零配件製造領域的發展上，邁出了重要的一步。為了加強產品的多樣性並拓展業務範疇，公司不僅已成功獲得汽機車矽橡膠零件製造商的IATF16949認證，還積極推動取得ISO13485醫療器材品質管理系統的認證，這是醫療器材產業內的重要標準。

推動ISO13485認證的計畫，將透過與專業輔導公司的合作來展開。這項努力不僅是為了完善現有的公司標準，也旨在讓公司內部的員工學習並取得ISO13485的資格認證。ISO13485標準的建立，旨在確保醫療器材的高品質，並符合各國的法規要求。獲得這一認證後，公司將能夠在更廣泛的國際市場上立足，特別是進軍歐盟市場。

公司的總經理黃啟文表示：「我們深知ISO13485認證對於醫療器材製造商的重要性。我們相信，推動ISO 13485的認證將為我們開啟新的商機，並加強我們在醫療器材領域的市場競爭力。這不僅是對我們產品質量的承諾，也是對客戶的負責任態度。」

這一舉措正值醫療器材行業迅速演變的時期，隨著市場對高品質醫療產品需求的上升，ISO13485認證不僅能提高產品的安全性和有效性，還有助於企業降低內部流程的成本，提升運營效率。此外，這項認證還能夠幫助公司在供應鏈中建立更為一致的質量管理標準，進一步增強客戶的信任。

自1980年成立以來，聖豐橡膠有限公司專注於汽機車及船舶橡膠零件的專業製造，並致力於持續的技術革新，尤其在矽橡膠的應用上。我們的產品範圍廣泛，包括套管、密封件、墊圈等，並已成功進軍嬰兒用品、電子產品及家用電器等多個領域。公司從2006年起引進LSR系統，進一步提升產品的精緻度與技術含量。

在推動ISO13485認證的過程中，聖豐橡膠有限公司將全面檢討現有的內部流程，確保每一個生產階段均符合ISO13485的要求，並針對員工進行專業的培訓，確保整體團隊對醫療器材的標準有充分的了解。

隨著全球對醫療器材需求的日益增長，獲得ISO13485認證不僅意味著公司產品能夠進入更具潛力的國際市場，也標誌著公司在品質管理上邁出了堅實的一步。我們相信，這項舉措將有助於我們在激烈的市場競爭中保持領先。

欲了解更多關於聖豐橡膠有限公司ISO13485認證推動的資訊，敬請關注公司的官方公告及新聞更新。我們期待與各界合作，共同提升醫療產品的品質，為社會的健康貢獻更多的力量。